TS EN ISO/IEC 17025:2017 Deney Laboratuvarları Akreditasyonu ve Eğitimi
TS EN ISO/IEC 17025:2017 standardı ile deney ve kalibrasyon laboratuvarınızın teknik yeterliliğini uluslararası düzeyde kanıtlayın. Test sonuçlarınızın güvenilirliğini garanti altına alarak müşteri memnuniyetini ve pazar rekabet gücünüzü artırın.
Eğitim kapsamında, kalite yönetim sisteminin standartlara uygun olarak kurulması, metot validasyonu, ölçüm belirsizliği ve risk yönetimi detaylı şekilde ele alınır. Katılımcılar, laboratuvar operasyonlarını uluslararası normlarda yürütmeyi ve teknik altyapıyı sürekli iyileştirmeyi öğrenir.
ISO 17025 Nedir?
ISO 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliği, tarafsızlığı ve tutarlı çalışması için genel gereklilikleri belirleyen uluslararası ana standarttır. Bu akreditasyon, laboratuvarın geçerli ve güvenilir sonuçlar üretebilecek teknik kapasiteye ve kalite yönetim sistemine sahip olduğunu onaylar.
Standardın kapsadığı temel alanlar:
- Tarafsızlık ve gizliliğin güvence altına alınması
- Personel, tesis ve çevre şartlarının yönetimi
- Cihazların kalibrasyonu ve metrolojik izlenebilirlik
- Metotların seçimi, doğrulanması (verifikasyon) ve geçerli kılınması (validasyon)
- Ölçüm belirsizliğinin değerlendirilmesi ve kalite güvence faaliyetleri
ISO 17025 Belgesi Kimler İçin Gereklidir?
Bu standart, test, analiz veya kalibrasyon hizmeti sunan tüm kurumlar için kritik öneme sahiptir:
- Bağımsız deney ve analiz laboratuvarları
- Kalibrasyon hizmeti veren kuruluşlar
- Üretim tesislerinin bünyesindeki iç kalite kontrol laboratuvarları
- Üniversite ve araştırma enstitülerine ait laboratuvarlar
Danışmanlık ve Akreditasyon Sürecimizin Kapsamı
1. Süreç Planlama (Ofiste ve Laboratuvarda Yaklaşık 6 Ay)
- Eğitimlerin faaliyetleri,
- Danışmanlık faaliyetleri (KYS dokümanlarının kuruluşa özgü oluşturulması ve hizmete alınması),
- TÜRKAK akreditasyon başvurusunun gerçekleştirilmesi,
- TÜRKAK e-Portala ISO 17025:2017 Standardına göre hazırlanan dokümanlar ve uygulama kayıtlarının yüklenmesi,
- Akreditasyon denetiminin gerçekleştirilmesi ve denetim sonrası uygunsuzlukların kapatılması,
- TÜRKAK akreditasyon sertifikasının alınması.
2. Eğitim Faaliyetleri (Kuruluş Personeline Kurumda Verilecek)
- TS EN ISO 17025:2017 Standardı Temel Standart Eğitimi,
- TS EN ISO 17025:2017 Standardına Göre Risk Analizi Eğitimi ISO 31000:2018,
- TS EN ISO 17025:2017 Standardına Göre İç Tetkikçi Eğitimi ISO 19011:2018,
- Metot Validasyon/Verifikasyon ve Ölçüm Belirsizliği Eğitimi.
Eğitimler sonunda Doğanay Kalite tarafından eğitimlere katılan tüm personele eğitim sertifikası düzenlenecektir.
3. Danışmanlık Faaliyetleri
- TS EN ISO/IEC 17025:2017 Kalite El Kitabı için Workshop çalışması,
- KYS’ye eklenecek dokümanlar (Yaklaşık 200 doküman) için taslakların oluşturulması,
- Tüm doküman sisteminin ISO 17025:2017 standardına göre oluşturulması, (ISO 17025:2017 standart maddelerinde belirtilen dokümanlar)
- Organizasyon şemasının oluşturulması,
- Görev tanımlarının oluşturulması,
- Validasyon/verifikasyon çalışmalarının gerçekleştirilmesi,
- Numune alma belirsizliği (varsa) ile ölçüm belirsizliği çalışmalarının gerçekleştirilmesi,
- İç tetkik ve YGG gerçekleştirilmesi,
- Uygulama ve izlem kayıtlarının oluşturulması. (ISO 17025:2017 standart maddelerinde belirtilen kayıtlar)
4. Akreditasyon Başvurusu
Akreditasyon için gerekli başvurular Doğanay Kalite sistemin hazır olduğunu değerlendirdiği takdirde, TÜRKAK Akreditasyon Başvuru Formu işveren ile birlikte doldurularak gerekli diğer belgeler de hazırlanarak Türk Akreditasyon Kurumuna yapılır. Başvurudan sonra TÜRKAK tarafından dosya yüklemesi için açılan portala dosya yüklemeleri yapılacaktır.
5. TÜRKAK e-Portala Yüklenecek Belgeler:
- Yasal Statü: Kuruluşun tüzel bir kişilik veya tüzel bir kişiliğin parçası olduğunu gösteren belgeleri (ticari sicil gazetesi, bakanlık yetkilendirmesi, kuruluş kanunu vb.)
- Mesleki Sorumluluk Sigortası: Özel tüzel kişiliğe sahip kuruluşlar, tüzel kişiliğini gösteren belge ve kayıt olarak Ticaret Sicili Kaydı
- Öz Değerlendirme ve Denetim Raporu
- Hizmet Kapsamı: Laboratuvarın hangi alanlarda hizmet sunduğunu gösteren bilgileri
- Ana Doküman Listesi: Laboratuvardaki tüm dokümantasyonu gösteren güncel liste
- Kalite El Kitabı
- Prosedürler: Laboratuvara ait TS EN ISO/IEC 17025 Standardına göre düzenlenmiş, yönetim sisteminin uygulanmasına yönelik tüm prosedürler
- Kalite Talimatları: Laboratuvara ait TS EN ISO/IEC 17025 Standardına göre düzenlenmiş tüm kalite ile ilgili talimatlar
- Deney Talimatları/Kalibrasyon Prosedürleri: Laboratuvarın tüm deney/ kalibrasyon/ numune alma faaliyetleri ile ilgili talimatlar
- Personel Listesi ve Yetkinlik İzleme Matrisi: Laboratuvarın iç/dış tüm personelini içeren listesi
- Cihaz Listesi ve Kalibrasyon Sertifikaları: Laboratuvarın erişime sahip olduğu tüm cihazları içeren liste. Ayrıca cihazlara ait en güncel kalibrasyon sertifikasını, kalibrasyon sıklığını gösteren listeyi, kalibrasyon teknik şartnamelerini, kalibrasyonun uygunluğunu değerlendirme kayıtları
- Referans Malzeme Listesi ve Sertifikalı Referans Malzeme Sertifikaları: Laboratuvarın sahip olduğu tüm referans malzeme/sertifikalı referans malzemeyi içeren listeyi yükleyiniz. Ayrıca malzemelere ait sertifikaları, teknik şartnameleri, teknik şartnamelere uygunluğunu değerlendirme kayıtları
- Dışarıdan Tedarik Edilen Ürün ve Hizmetler: Laboratuvarın dış tedarikçi (taşeron ve/veya tedarikçi) kullanımına dair sözleşme, listeleri
- Numune Alma Planı ve Kayıtları: Laboratuvarın kullandığı numune alma planı, metodu (yöntemi) ile ilgili dokümanları
- Geçerli Kılma ve Doğrulama Kayıtları: (Sadece Deney Laboratuvarları için) Standart metotların doğrulama/teyit kayıtları (verifikasyon) veya standart olmayan/işletme içi metotların geçerli kılma (validasyon) kayıtları
- Ölçüm Belirsizliği: (Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları için) Her bir başvuru kapsamı için ölçüm belirsizliği hesaplamaları ve belirsizlik bütçesi
- Yeterlilik Deneyi/LAK Raporları ve Düzeltici Faaliyet Kayıtları: Katılım sağlanan yeterlilik deneyi/laboratuvarlar arası karşılaştırma raporları ve bilgileri (laboratuvar numarası) ve “Yeterlilik Deneyleri ve Karşılaştırma ölçümleri Katılım Listesi (F704-001)” formunun doldurulmuş hali
- Deney Raporu/Kalibrasyon Sertifikası Örneği: R20.18 “TURKAK Markalı Deney Raporları ve Kalibrasyon Sertifikalarına İlişkin Rehber” ve R10.06 “TÜRKAK AKREDİTASYON MARKASI’nın TÜRKAK Tarafından Akredite Edilmiş Kuruluşlarca Kullanılmasına İlişkin Şartlarına uygun olarak oluşturulmuş Deney Raporu/Kalibrasyon Sertifikası/Numune Alma Rapor örnekleri
- Risk ve Fırsatlara Yönelik Faaliyetler: Risk ve fırsatlarla ilgili dokümanları ve kayıtları
- İç Tetkik Kayıtları: Sistemin tamamına yönelik yapılan iç tetkik kayıtları
- Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG): Sistemin tamamına yönelik yapılan yönetimin gözden geçirmesi kayıtları
- Yurtdışı Faaliyetler: TÜRKAK Sınır Ötesi Akreditasyon Kuralları
6. Akreditasyon Denetiminin Gerçekleştirilmesi ve Denetim Sonrası Uygunsuzlukların Kapatılması
Akreditasyon denetimi sonrası TÜRKAK tarafından açılan uygunsuzluklar Danışman ve işveren ile koordinasyon halinde çalışılarak ve gerekli düzeltici faaliyetler yapılarak uygunsuzluklar kapatılır.
7. Akreditasyon Sertifikasının Temini
TÜRKAK uygunsuzlukları kapatıldıktan sonra TS EN ISO 17025:2017 akreditasyon sertifikası TÜRKAK’tan temin edilir.
ISO 17025 Akreditasyonunun Katkıları
- Deney ve kalibrasyon sonuçlarının uluslararası alanda geçerli kabul edilmesi
- Müşterilere karşı teknik yeterliliğin bağımsız bir kurum tarafından onaylanması
- Laboratuvar verimliliğinin artması ve hata oranlarının minimuma inmesi
- İhalelerde ve yasal mevzuatlarda istenen akreditasyon şartının sağlanması
Neden Biz?
Doğanay Kalite olarak, ISO 17025 süreçlerinizi yalnızca bir belge alma operasyonu olarak değil, laboratuvarınızın teknik kapasitesini mükemmelleştiren bir kalite yolculuğu olarak görüyoruz. Metot validasyonundan ölçüm belirsizliğine kadar en teknik konularda yanınızda yer alarak, TÜRKAK denetimlerinden başarıyla geçmenizi ve sürdürülebilir bir sistem kurmanızı sağlıyoruz.